Постановление корректирует состав документов для заявления на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения.

На сайте Правительства России опубликовано постановление Правительства РФ от 18.06.2025 № 913 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853».

Постановление корректирует состав документов, которые прилагаются к заявлению на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Заявитель должен будет обосновывать необходимость объёма ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза.

Целями могут быть:

• включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств;
• регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
• осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
• проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
• проведение научных и иных исследований;
• разработка лекарственных средств.

Документ вступил в силу с 27 июня 2025 года. С его деталями можно ознакомиться на сайте РЖД-Партнёр Документы.

Автор: Наталья Лавринович

Источник: www.rzd-partner.ru