Новость
10.07.2025
На сайте Правительства России опубликовано постановление Правительства РФ от 18.06.2025 № 913
Постановление корректирует состав документов для заявления на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения.
На сайте Правительства России опубликовано постановление Правительства РФ от 18.06.2025 № 913 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853».
Постановление корректирует состав документов, которые прилагаются к заявлению на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Заявитель должен будет обосновывать необходимость объёма ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза.
Целями могут быть:
- включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств;
- регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
- осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
- проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
- проведение научных и иных исследований;
- разработка лекарственных средств.
Документ вступил в силу с 27 июня 2025 года. С его деталями можно ознакомиться на сайте РЖД-Партнёр Документы.
Автор: Наталья Лавринович
Источник: www.rzd-partner.ru
Комментарий эксперта Кеплер